Bakanlığa bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu da, ilacın riskleriyle alakalı ruhsat sahibine, doktorlare ve hastalara lüzumlu uyarıların yapıldığını belirterek, “Hastalar amacıyla kullanma talimatlarında, ‘valproat’ın hamilelik esnasında alınmasının bebekte doğum eksiklikleri ve erken ilerleme problemlerine namacıyla olabileceği ve çocuk doğurma yaşında bir bayanın tedavi süresince tesirli bir doğum denetim tekniği kullanması gerektiği belirtilmektedir. İlaçla alakalı olarak şimdiye kadar kurumumuza direk oluşturulan bir anomali bildirimi bulunmamaktadır. 18 Mart 2015 itibarıyla ek izleme alınan söz hususu ilaçların kullanma talimatları ve kısa ürün bilgilerinde ek izlemede olduklarını bildiren ve ortaya gelen rastgele bir yan tesirnin raporlanması lüzumluliğini anımsatan kara ters üçgen bulunmaktadır” açıklamasında bulundu.
BİPOLAR BOZUKLUKTA DA KULLANILIYOR
İlaç, bipolar arızalara (ruhsal haldeki karşıt yönlü değişiklikler) bağlı maninin (taşkınlık nöbeti) tedavisinde ve tedaviye yanıt veren hastalarda devam tedavisi olarak da kullanılabiliyor.
ÜRETİCİ FİRMA: KARARI HEKİMLER VERİYOR
İlacı yapan firmanın yaptığı bildirimde ise, “Epilepsi tedavisine devam kararı her bir hasta amacıyla ayrı ayrı, tedavinin faydaları ve riskleri ile seçenek tedavi yöntemleri göz önünde bulundurularak doktorları doğrultusundan verilmektedir. Hekimlerin hastalarına reçete ettikleri ilaç ile alakalı ‘hekim bilgilendirme’ mektubu da yayınlanmış olup, hastalarını bilgilendirebilmeleri amacıyla ilaveten ‘hasta bilgilendirme broşür’lerinin de dağıtımı gerçekleştirilmiştir. Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu doğrultusundan yayınlanan yukarıda belirti edilen bilgilendirme dokümanları ile gebe kalabilecek (çocuk doğurma çağındaki) kadınlar ve doktorlar bütün risklerle alakalı bilgilendirilmektedir” denildi.