Çin Bilimler Akademisi'nin geliştirdiği Kovid19 ilacına AB ve ABD onay verdi

LYCoV016, Çin Bilimler Akademisi Mikrobiyoloji Enstitüsü ve Shanghai Junshi Biyolojik Bilimler Şirketi tarafından ortaklaşa geliştirildi

9 Şubat 2021’de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) hafif ve orta derecede COVID19 enfeksiyonları olan hastaların tedavisi için söz konusu tedavi yönteminin acil kullanımını onaylamıştı.

Salgının erken döneminde Çin Bilimler Akademisi Mikrobiyoloji Enstitüsü monoklonal antikor ArGe çalışmalarını başlattı ve tek B hücreli antikor tarama platformunu kullanarak taburcu edilenlerin vücutlarındaki antikorları izole etti ve taradı. Bunun ardından aday antikorların büyük ölçekli geliştirilmesi ve üretimi gerçekleştirildi.

LYCoV016 Haziran 2020’de klinik denemeler için Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) ve FDA tarafından eşzamanlı olarak onay aldı ve insan dışı primat denemelerini tamamladıktan sonra sağlıklı kişilerde COVID19’a karşı terapötik antikor klinik denemelerini başlattı.

7 Ekim 2020’de açıklanan söz konusu tedavi yönetiminin faz 2 klinik denemelerinin ara verilerine göre, deneme birincil ve ikincil son noktalara ulaştığında ilaç virüsün direncini önemli ölçüde azalttı ve semptomları iyileştirdi.

Çin Bilimler Akademisi Mikrobiyoloji Enstitüsü FDA ve EMA’nin söz konusu tedavi yönetimini onay vermesinin Çin’in bağımsız fikri mülkiyet haklarına sahip olan COVID19’e karşı antikor ilaçlarının güvenilirliğinin ve etkinliğinin dünyaca kabul edildiğini gösterdiğini kaydetti.