İlacın istenmeyen ve tanınan yan etkin lerinin varolduğu kaydedilerek, “Kız çocukları/kız ergenler/çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ve gebe kadınlarda, yüksek teratojenik potansiyel riski (ilaç ve turist maddelerin anne karnından plasenta yolu ile bebeğin dolaşımına geçmesi neticesi bebekte şekil arızaları ve noksan ilerleme neticesi kendini gösteren arızalar) ve uterusta valproata maruz kalan bebeklerde gelişimsel arıza riski bulunmaktadır” denildi.